Шифр 3.2-Кардиотест

№ 13411.1008799.13.039

Тема

Разработка технологии и организация производства иммунохроматографического экспресс-теста для диагностики острого инфаркта миокарда

Исполнитель

ООО «ОФК-КАРДИО»

Калужская обл., Обнинск, Киевское шоссе, д.3.

http://ofk-cardio.ru/

Стоимость: 30.0 млн. руб.

Сроки исполнения: 07.05.13 — 07.04.15

Аннотация

Актуальность и новизна идеи

Актуальность выявления острого инфаркта миокарда (ОИМ) заключается в высокой смертности и трудностях дифференциальной диагностики заболевания. В то же время эффективность как консервативных, так и интервенционных методов лечения ОИМ решающим образом зависит от временного интервала между возникновением заболевания и началом проведения лечебных мероприятий, при этом каждый час упущенного времени значительно снижает вероятность положительного результата.

В настоящее время кардиальные маркеры «золотого стандарта» - сердечные тропонины и МВ-фракция креатинфосфокиназы (МВ-КФК) - играют ведущую роль в дифференциальной диагностике острого коронарного синдрома (ОКС). Однако, вследствие позднего высвобождения при некрозе миокарда, их применение в первые семь-восемь часов от начала заболевания недостаточно эффективно. Для ранней диагностики утвержденным маркером является миоглобин. Но вследствие невысокой специфичности, его применение ограничено. Из выше перечисленного следует, что ни один из маркеров в крови не может служить единственным критерием для диагностики ОИМ. Поэтому сохраняется интерес к поиску оптимального теста для одновременного диагностирования ранней специфичной диагностики ОИМ и более позднего течения заболевания.

Назначение и область применения иммунохроматографического экспресс-теста для диагностики острого инфаркта миокарда

Назначение: диагностика острого коронарного синдрома.

Применение: диагностика заболеваний, экстренная медицинская помощь, медицина неотложных состояний.

Краткое описание проекта

Для диагностики ОИМ параллельно используется два маркера - "ранний" и "поздний". В качестве раннего маркера, отвечающего современным требованиям, используется маркер сердечный белок, связывающий жирные кислоты (БСЖК). Более поздним маркером, отвечающий требованиям стандарта, является маркер тропонин. Выявление одновременно двух этих маркеров на одном тесте позволит увеличить время диагностирования ОИМ от 1 до 72 часов от начала симптомов заболевания, при этом сохраняя высокую диагностическую ценность во врачебной практике, чем тесты на отдельно взятые маркеры.

Экспресс-тест, основанный на использовании двух маркеров, обеспечивает оперативность диагностики инфаркта миокарда на догоспитальном и госпитальном этапе, не требует лабораторного оборудования, портативен, имеет возможность использования средним медицинским персоналом. Комбинация двух маркеров на одной тест-полоске приведёт к экономии материалов и снижению стоимости тест-системы.

Тест визуально показывает наличие или отсутствие кардиомаркеров по изменениям в зоне учёта результатов (появление двух или одной окрашенной полосы соответственно). В верхней части иммунологической планшеты находится овальное окно для внесения образца и прямоугольное окно для просмотра результатов анализа (тестовой и контрольной линий).

Тэги

больницы; диагностика острого инфаркта миокарда; иммунохроматографический экспресс-тест; оснащение; оснащение медработников на догоспитальном этапе