№ 13411.1008799.13.110
Разработка технологии и организация производства имплантируемого насоса длительной механической поддержки кровообращения для пациентов с тяжелыми формами сердечной недостаточности
Актуальность и новизна идеи
В России около 8,5 млн. человек ежегодно сталкиваются с проблемами, связанными с заболеванием сердца и 25% из них относятся к классу IIIbи IVпо классификации Нью-Йоркской ассоциации кардиологов (NYHA), наиболее тяжелых форм сердечной недостаточности.
Согласно статистике, подключение аппаратов искусственного сердца (ИС) и вспомогательного кровообращения (ВК) в 3 раза продлевает жизнь пациентам с тяжелыми формами сердечной недостаточности при значительном улучшении их качества жизни. Вместе с тем, имеется большая категория пациентов (не менее 20%), которым необходима замена функции левого и правого желудочка («искусственное сердце»). В связи с этим, в настоящее время разработаны и применяются в клинической практике коммерческие системы «искусственного сердца» с пневматическим (СardioWest) и электрогидравлическим (AbioСor) приводом. В последние годы альтернативой пульсирующим системам «искусственного сердца» являются системы с использованием насосов непрерывного потока (осевые и центробежные).
Создание отечественного аппарата полной замены функций сердца для пациентов с тяжелыми формами сердечной недостаточности обеспечит существенное продление и качество их жизни, в конечном итоге, повысит среднюю продолжительность жизни.
Назначение и область применения имплантируемого насоса длительной механической поддержки кровообращения для пациентов с тяжелыми формами сердечной недостаточности
Назначение: поддержка кровообращения и полная замена функций сердца.
Применение: кардиохирургия, трансплантология.
Краткое описание проекта
Имплантируемый насос включает в свой состав следующие компоненты: имплантируемые компоненты (левый и правый насос, устанавливаемые в ортостатическую позицию, узлы подключения к остаткам предсердия, узлы подключения к аорте и легочной артерии) и внешние компоненты (носимый блок контроля и управления ИС, носимый автономный блок питания ИС, компьютерный информационно-управляющий блок, сетевой блок питания, зарядное устройство, сумка пациента для внешних носимых компонентов и специализированный инструмент для имплантации).
Имплантируемый насос обеспечивает:
- регулирование потока крови в диапазоне от 3 до 7 л/мин по большому и малому кругам кровообращения;
- минимальное травмирование насосами форменных элементов крови;
- отсутствие в насосах тромбообразования;
- работу в автономном режиме не менее 6 часов.
2014 — 2017 © pharma-2020.ru