Тема

Разработка технологии и организация производства имплантируемого насоса длительной механической поддержки кровообращения для пациентов с тяжелыми формами сердечной недостаточности

Исполнитель

ОАО «ЗИТЦ»

Москва, Зеленоград, пр-д 4806, д. 5, стр.20

http://www.zitc.ru/

Стоимость: 125.0 млн. руб.

Сроки исполнения: 11.06.13 — 31.12.15

Аннотация

Актуальность и новизна идеи

В России около 8,5 млн. человек ежегодно сталкиваются с проблемами, связанными с заболеванием сердца и 25% из них относятся к классу IIIbи IVпо классификации Нью-Йоркской ассоциации кардиологов (NYHA), наиболее тяжелых форм сердечной недостаточности.

Согласно статистике, подключение аппаратов искусственного сердца (ИС) и вспомогательного кровообращения (ВК) в 3 раза продлевает жизнь пациентам с тяжелыми формами сердечной недостаточности при значительном улучшении их качества жизни. Вместе с тем, имеется большая категория пациентов (не менее 20%), которым необходима замена функции левого и правого желудочка («искусственное сердце»). В связи с этим, в настоящее время разработаны и применяются в клинической практике коммерческие системы «искусственного сердца» с пневматическим (СardioWest) и электрогидравлическим (AbioСor) приводом. В последние годы альтернативой пульсирующим системам «искусственного сердца» являются системы с использованием насосов непрерывного потока (осевые и центробежные).

Создание отечественного аппарата полной замены функций сердца для пациентов с тяжелыми формами сердечной недостаточности обеспечит существенное продление и качество их жизни, в конечном итоге, повысит среднюю продолжительность жизни.

Назначение и область применения имплантируемого насоса длительной механической поддержки кровообращения для пациентов с тяжелыми формами сердечной недостаточности

Назначение: поддержка кровообращения и полная замена функций сердца.

Применение: кардиохирургия, трансплантология.

Краткое описание проекта

Имплантируемый насос включает в свой состав следующие компоненты: имплантируемые компоненты (левый и правый насос, устанавливаемые в ортостатическую позицию, узлы подключения к остаткам предсердия, узлы подключения к аорте и легочной артерии) и внешние компоненты (носимый блок контроля и управления ИС, носимый автономный блок питания ИС, компьютерный информационно-управляющий блок, сетевой блок питания, зарядное устройство, сумка пациента для внешних носимых компонентов и специализированный инструмент для имплантации).

Имплантируемый насос обеспечивает:

- регулирование потока крови в диапазоне от 3 до 7 л/мин по большому и малому кругам кровообращения;

- минимальное травмирование насосами форменных элементов крови;

- отсутствие в насосах тромбообразования;

- работу в автономном режиме не менее 6 часов.

Тэги

длительная механическая поддержка кровообращения; имплантируемый насос; кардиохирургия; сердечная недостаточность; трансплантационные центры