Тема

Организация и проведение клинических иcследований магнитно-резонансного контрастного препарата на основе гадопентата натрия

Исполнитель

ЗАО «ГК «ЭПИДБИОМЕД»

Москва, Оружейный пер., д.25/1, стр. 1»В»

www.epidbiomed.ru

Стоимость: 48.6 млн. руб.

Сроки исполнения: 25.06.13 — 12.12.15

Аннотация

Актуальность и новизна идеи

Ежегодно число первичных онкологических больных в России возрастает на 500000 человек, из которых 70% нуждаются в лучевой терапии, а получают менее 30%. Прирост показателя заболеваемости в онкологии за последние 10 лет превысил 14%. В обеспеченности методами лучевой терапии онкологических больных Россия отстает от развитых стран.

Магнитно-резонансная терапия в настоящее время становится одним из наиболее информативных и надежных методов лучевой диагностики. Его более широкое использование в онкологической клинической практике ограничивается отсутствием отечественных контрастных средств, а также отсутствием на мировом рынке контрастных средств, способных адресно накапливаться в опухолях.

Введение лекарственного средства, способного накапливаться в опухолевой ткани, позволяет снизить лучевую нагрузку от внешнего ионизирующего излучения до величины радиотолерантности нормальных клеток, что минимизирует вероятность их необратимого лучевого повреждения, и обеспечивает высокую дозу непосредственно в мишени - ткани опухоли.

Проект направлен на обеспечение наиболее эффективных методов лучевой терапии злокачественных новообразований (бинарной лучевой терапии) специальными лекарственными средствами, которые обеспечивают наведение потока ионизирующего излучения биологическими, а не техническими методами.

Назначение и область применения лекарственного средства с адресной доставкой в опухоль для магнитно-резонансной диагностики и бинарной лучевой терапии

Назначение: лучевая терапия злокачественных новообразований (бинарная лучевая терапия)

Применение: онкология.

Краткое описание проекта

Разработка лабораторной технологии получения лекарственного средства.

- Наработка образцов лекарственного средства, проведение контроля качества образцов лекарственного средства.

- Разработка плана доклинических исследований.

- Проведение доклинических исследований.

Тэги

гадопентетат натрия; магнитно-резонансный контрастный аппарат