Тема

Доклинические исследования лекарственного средства – обратимого ингибитора протонной помпы на основе пиридопиразиндиона для лечения язвенной болезни верхних отделов пищеварительного тракта

Исполнитель

ООО «ИФАР»

Томская обл., Томск, ул. Елизаровых, 79/4

http://www.iphar.ru/

Стоимость: 32.4 млн. руб.

Сроки исполнения: 01.07.13 — 16.12.15

Аннотация

Актуальность и новизна идеи

Заболевания органов пищеварения, патогенез которых связан с повреждающим действием вырабатываемой в желудке соляной кислоты, относятся к наиболее распространенным патологиям.Так, уровень заболеваемости язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (ЯБ) достигает в России 5-10% взрослого населения. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), хроническое рецидивирующее заболевание пищевода, встречается у 40-60% взрослого населения и ассоциируется с большим экономическим ущербом и значительным снижением качества жизни. Одним из опасных осложнений ГЭРБ является метаплазия пищевода, которая создает предпосылки для развития аденокарциномы пищевода.

Основа лечения ЯБ и ГЭРБ - курсовая терапия антисекреторными препаратами, прежде всего, ингибиторами протонной помпы (ИПП) в сочетании с антибактериальной терапией, направленной против Helicobacter Pylori. Несмотря на достаточно высокую эффективность, современные ИПП обладают существенными недостатками и побочными эффектами. В том числе: резистентность к действию ИПП у части (10-40%) пациентов; ночные кислотные прорывы; нарушения пищеварения; синдром отмены; повышение риска развития инфекционных заболеваний, новообразований, остеопороза; опасные межлекарственные взаимодействия (при совместном применении с клопидогрелем). Это обуславливает актуальность поиска новых, более эффективных и безопасных средств терапии кислотозависимых заболеваний ЖКТ.

Назначение и область применения обратимого ингибитора протонной помпы на основе пиридопиразиндиона

Назначение: лечение язвенной болезни верхних отделов пищеварительного тракта.

Применение: гастроэнтерология.

Краткое описание проекта

Одним из перспективных решений является разработка обратимых ингибиторов протонной помпы - фермента Н⁺,К⁺-АТФазы, ответственного за синтез соляной кислоты в желудке. Исследования производных пиридопиразиндиона показали у них сочетание обратимости ингибирования с высокой противоязвенной активностью и безопасностью применения.

Предлагаемое к разработке лекарственное средство на основе производных пиридопиразиндиона способно обеспечить существенные преимущества над представленными на рынке необратимыми ИПП из группы омепразола. В частности, проведенные исследования показывают, что лекарственное средство обратимоингибирует H⁺,К⁺-АТФазу; не подавляет базальный уровень желудочной секреции, не тормозит моторику желудочно-кишечного тракта. Для потребителей (больные ГЭРБ, ЯБ, пациенты, длительно принимающие НПВП) это обеспечивает сохранение полноценного пищеварения при длительной терапии, ограничение развития опасных побочных эффектов и рецидивов основного заболевания.

Разработка инновационного обратимого ингибитора протонной помпы позволит обеспечить население эффективным и безопасным отечественным антисекреторным препаратом и повышение качества жизни лиц, страдающих кислотозависимыми заболеваниями пищеварительного тракта.

Тэги

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; ГЭРБ; обратимый ингибитор; пиридопиразиндион; протонная помпа; эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки; эрозивно-язвенные поражения желудка; язвенная болезнь верхних отделов пищеварительного тракта; язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки; язвенная болезнь желудка