Шифр 1.3 Ранибизумаб 2013

№ 13411.1008799.13.037

Тема

Разработка технологии и организация производства биотехнологического жизненно необходимого и важнейшего лекарственного средства Ранибизумаб, не производимого отечественными производителями и не защищенного патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации

Исполнитель

ЗАО «Р-Фарм»

Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1

http://r-pharm.com/ru/

Стоимость: 35.0 млн. руб.

Сроки исполнения: 30.04.13 — 15.04.15

Аннотация

Актуальность и новизна идеи

Лекарственное средство Ранибизумаб входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 7 декабря 2011 г. № 2199-р.

Назначение и область применения лекарственного средства Ранибизумаб

Назначение: лечение глазных болезней.

Применение: офтальмология.

Краткое описание проекта

Лекарственное средство Ранибизумаб применяется при неоваскулярной (влажной) форме возрастной макулярной дегенерации у взрослых.

Задачи НИОКР:

- разработка технологии производства лекарственного средстваРанибизумаб в форме раствора для внутриглазного введения;

- организация производства лекарственного средства Ранибизумаб в форме раствора для внутриглазного введения;

- подготовка документов для государственной регистрации лекарственного средства Ранибизумаб в форме раствора для внутриглазного введения.

Тэги

диабетический отек макулы; лазерная коагуляция; неоваскулярная (влажная) форма возрастной макулярной дегенерации; Ранибизумаб; снижение остроты зрения