Шифр 1.2 Окскарбазепин 2013

№ 13411.1008799.13.034

Тема

Разработка технологии и организация производства синтетического жизненно необходимого и важнейшего лекарственного средства Окскарбазепин, не производимого отечественными производителями и защищенного патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации

Исполнитель

ЗАО «Ф-Синтез»

Московская обл., Красногорский р-н, с.Петрово-Дальнее, Большой Сухаревский пер. д. 26, стр.1

http://f-sintez.ru/

Стоимость: 80.0 млн. руб.

Сроки исполнения: 30.04.13 — 15.04.15

Аннотация

Актуальность и новизна идеи

Противоэпилептическое лекарственное средство Окскарбазепин входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 7 декабря 2011 г. № 2199-р.

Назначение и область применения лекарственного средства Окскарбазепин

Назначение: противоэпилептическое средство.

Применение: неврология.

Краткое описание проекта

Задачи НИОКР:

- разработка технологии производства фармацевтической субстанции Окскарбазепин;

- разработка технологии производства лекарственного средства Окскарбазепин в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой;

- организация производства лекарственного средства Окскарбазепин в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и фармацевтической субстанции Окскарбазепин;

- подготовка документов для государственной регистрации лекарственного средства Окскарбазепин в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Тэги

генерализованные тонико-клонические эпилептические приступы; монотерапия; простые и сложные парциальные эпилептические приступы; эпилепсия